ubat anti-tumor Enritinib; Perencat berkesan pelbagai kinase tirosin reseptor, termasuk kinase reseptor tropomiosin (Trk) A, TrkB, TrkC, c-ros onkogen 1 (ROS-1), dan kinase limfoma anaplastik (ALK).
Mengenai tanda-tanda untuk entetinib
Kanser paru-paru bukan sel kecil
Rawatan ROS-1 NSCLC metastatik positif (berdasarkan kadar tindak balas objektif 1 peratus dalam kohort ROS-78 pesakit NSCLC peringkat tempatan atau metastatik positif ROS).
Ditetapkan oleh FDA sebagai ubat yatim untuk rawatan TrkA positif, TrkB positif, TrkC positif, ROS-1 positif dan ALK positif NSCLC.
Sebelum memulakan rawatan, adalah perlu untuk mengesahkan gabungan ROS-1. Dalam kajian klinikal, kewujudan gabungan ROS-1 ditentukan oleh pendarfluor in situ hibridisasi (FISH) atau penjujukan generasi kedua (NGS).
Tumor pepejal dengan gabungan gen tirosin kinase (NTRK) reseptor neurotropik
Rawat pesakit dengan tumor pepejal yang membawa gabungan gen NTRK (tanpa mutasi rintangan dadah yang diketahui), untuk pesakit yang mempunyai penyakit metastatik atau mereka yang mungkin mengalami komplikasi serius selepas pembedahan pembedahan dan penyakit itu berkembang selepas rawatan sebelumnya, atau untuk pesakit yang tidak sesuai untuk rawatan lain. pilihan rawatan.
Mempercepatkan kelulusan berdasarkan kadar respons objektif dan tempoh respons. Kelulusan berterusan mungkin bergantung pada pengesahan dan perihalan manfaat klinikal dalam kajian pengesahan.
Ditunjuk oleh FDA sebagai ubat yatim untuk rawatan tumor pepejal yang mengandungi gabungan gen NTRK.
Gabungan NTRK perlu disahkan sebelum memulakan rawatan. Dalam kajian klinikal, kehadiran status gabungan NTRK ditentukan melalui NGS atau ujian berasaskan asid nukleik lain.